華藥集團承擔的河北省科技計劃項目順利通過驗收

發布時間:2021-08-17 16:58:17 冀中能源

華藥集團承擔的河北省科技計劃項目順利通過驗收

近日,華藥集團新藥研發公司承擔的河北省科技計劃項目,中央引導地方科技發展專項“抗耐藥菌藥物莫匹羅星關鍵技術的研發與示范應用”順利通過驗收。

驗收會上,由相關行業技術和財務專家組成的驗收組對項目研究工作給予充分肯定,并對該品種的未來發展給予厚望,項目驗收取得圓滿成功。

莫匹羅星是氨酰-tRNA合成酶(AaRS)的抑制劑,是唯一上市的細菌AaRS抑制劑,對需氧革蘭氏陽性球菌有很強的抗菌活性,尤其對皮膚感染有關的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌高度敏感,對耐藥金黃色葡萄球菌也有效,與其他抗生素無交叉耐藥性。莫匹羅星為局部外用,具有制止原發病加重的作用,對降低皮膚外科手術后傷口化膿十分有效。莫匹羅星對哺乳類動物異亮氨酸tRNA合成酶的親和力很低,對人的毒性甚小。莫匹羅星原料藥全球年需求量約17000kg,全球年銷售額約3.9億美元,市場前景廣闊。由于國內原料藥產量有限,多數國內生產企業依靠進口,進而導致產品成本高、價格貴。因此開發莫匹羅星原料藥,對于打破國外對該產品的主導地位,降低患者用藥成本具有重要意義。

該公司在莫匹羅星菌種、發酵、提取等方面均取得重大突破,采用物理、化學組合誘變和抗性篩選技術,獲得穩定高產的莫匹羅星誘變菌株。通過過程調控,突破了產生菌在發酵過程中難以高效表達的技術瓶頸。開發的莫匹羅星提取新工藝,實現了常溫快速結晶,與國外技術相比,結晶時間縮短70%,無需降溫,大幅降低了能源消耗,產品各項指標符合歐洲藥典10.0標準,項目技術達到國際先進水平。

(華藥集團新藥研發公司   李寧、宋欣)

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